A "Combogliz Prolonga" összetétele, analógjai, gyógyszerismertetők, ára

A cukorbetegeket gyakran írják elő a Combogliz Prolong kezeléssel. A használati utasítás minden információt tartalmaz a hatóanyagokról, amelyek biztosítják a gyógyszer terápiás hatását. A metformin és a szaxagliptin rögzített kombinációja klinikailag indokolt és kényelmes a beteg és az orvos számára.

Fogalmazás

A diabetológia, az orvostudomány egyik ága, amely mára aktívan fejlődik. Az elmúlt években nagyszámú új gyógyszert fejlesztettek ki, amelyek javítják a test állapotát és a cukorbetegek jólétét.

Az elmúlt évtized igazi áttörése az inkretin-utánzók, amelyek 1% -kal csökkenthetik a glikált hemoglobint. Ezek közé tartozik a szaxagliptin. Ezenkívül fogyás következik be, és az inkretin gyógyszerekhez képest nincsenek súlyos szövődmények. Mindezek a tulajdonságok jellemzőek a metforminra, amely vezető helyet foglal el a cukorbetegség terápiájában..

A hosszantartó hatást fokozatos hatás biztosítja, amikor belép a testbe:

  1. Miután a tabletta bejut a testbe, a szaxagliptin külső rétege gyorsan feloldódik, a mag felszabadul.
  2. A gyomornedv maga a tablettát oldja fel, ezáltal a polimerek hidratálódnak és megduzzadnak. Így jön létre a gélmátrix.
  3. A gélmátrix megakadályozza a metformin gyors felszabadulását.

Számos jól ismert orvosi központ igazolja két antidiabetikus gyógyszer alkalmazását egyszerre egy gyógyszerben. Hatásmechanizmusuk nem ismétlődik, hanem kiegészíti egymást..

Egy tabletta 1000 mg metformint és 2,5 mg szaxagliptint tartalmaz.

Kiadási forma

A gyógyszert tablettákban állítják elő, amelyek megjelenésükben hasonlítanak a kapszulákra, speciális filmhéjjal rendelkeznek. A szín leírása a választott adagtól függ. A sárga színűek 100 mg metformint és 2,5 szaxagliptint tartalmaznak. Rózsaszínben 1000 mg metformin és 5 mg szaxagliptin. Világosbarna színben 500 mg metformin és 5 mg szaxagliptin. Minden buborékfólia 7 tablettát tartalmaz, és egy csomag 4 vagy 8 buborékfóliát utasításokkal együtt.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Mint már említettük, a gyógyszer 3 adagolási lehetőséggel rendelkezik, így az orvos pontosan kiválaszthatja az aktív komponensek arányát:

  1. 1000 mg és 2,5 mg - magas inzulinrezisztencia, elhízás, fizikai aktivitás hiánya esetén;
  2. 1000 mg és 5 mg univerzális adag csökkent inzulinszintézissel és enyhe súlygyarapodással rendelkező emberek számára;
  3. 500 mg és 5 mg - a gyógyszeres kezelés kezdetén, állandó alkalmazásra, az adagolás csökkent inzulinrezisztenciájú és normál testsúlyú betegek csoportjai számára.

A gyógyszer aktív komponenseinek nincs különbsége a farmakokinetikában, ezért egy tablettában való kombinációjuk nem rontja mindegyik funkcióját. De az anyagok rögzített kombinált kombinációja hatékonyabb, mint önmagában. Ennek oka a "kezelés betartása", ez a kifejezés olyan helyzetekre utal, amikor a krónikus kórképekkel küzdő emberek gyakran elfelejtik bevenni egy adag tablettát, különösen akkor, ha több gyógyszer van. Minél egyszerűbb a kezelési rend, annál nagyobb a hatékonysága..

Javallatok és ellenjavallatok

A gyógyszert a második típusú patológiával rendelkező cukorbetegek glikémiás szintjének szabályozására írják fel. Alacsony szénhidráttartalmú étrend, megvalósítható fizikai aktivitás egészíti ki.

A használat ellenjavallatai a következők:

  • allergiás reakciók a gyógyszerösszetevőkre;
  • érzékenység a DPP-4 inhibitorokkal szemben;
  • 1-es típusú cukorbetegség;
  • galaktóz intolerancia, laktázhiány;
  • terhesség, szoptatás;
  • 18 év alatti életkor;
  • veseproblémák;
  • hányás, hasmenés, láz stb. akut patológiák, amelyekben nagy a valószínűsége a vesefunkció károsodásának;
  • akut vagy krónikus acidózis;
  • a krónikus betegségek súlyosbodása, amelyek növelik a szöveti hipoxia - légzési elégtelenség kockázatát; szív, akut szívroham;
  • műtét vagy súlyos trauma, amikor inzulinkezelésre van szükség;
  • májproblémák;
  • alkoholfüggőség, akut alkoholmérgezés;
  • 2 napon belüli idő a radioizotópos vizsgálatok előtt, ugyanez a vizsgálat után, radiográfia jódtartalmú kontraszt bevezetésével;
  • hipokalorikus étel - kevesebb mint 1000 kcal naponta.

Mellékhatások

A gyógyszer lehetséges mellékhatásai a következők:

  • fejfájás, migrénes rohamok;
  • hasi fájdalom;
  • az urogenitális rendszer fertőzései;
  • arcüreggyulladás;
  • hányinger hányással;
  • duzzanat;
  • hasmenés;
  • hipoglikémia;
  • kiütés;
  • az ízérzékelés problémái;
  • a hasnyálmirigy diszfunkciója;
  • puffadás.

Adagolás és túladagolás

A gyógyszert naponta egyszer veszik be. A legjobb idő evés után van. A tablettát egészben, részekre osztás vagy összetörés nélkül itatják.

A metformint a vesék szinte teljesen kiválasztják, ezért a kinevezés előtt az orvos további diagnosztikát végez. Erre a veseelégtelenség és más szervi diszfunkciók kizárására van szükség..

Ha a beteget meg kell műteni, a tabletták használatát felfüggesztik. Kivételt képeznek azok a sebészeti beavatkozások, amelyek nem kapcsolódnak az étrend és a folyadékbevitel korlátozásához. A műtét után a gyógyszer ismét javallt a veseműködés normalizálására és a tablettafogyasztás képességének visszatérésére.

A kezdeti ajánlott adag 500 mg metformin, de az orvos 2000 mg-ra emelheti, majd 2 tablettát ír fel, de naponta egyszer is. Tilos az anyag dózisának éles emelése, hogy a gyógyszer emésztőszervekre gyakorolt ​​mellékhatásai ne kezdődjenek meg

Kölcsönhatás

Amikor az orvos gyógyszert ír fel, meg kell kérdeznie a beteget arról, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed az egyidejű betegségek kezelésére. Néhányan fokozhatják ennek a gyógymódnak a hatását, míg mások éppen ellenkezőleg, lehangolják. A tabletta kölcsönhatások a következők:

  1. Növelje a hiperglikémiás hatást - pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, ösztrogének, kalciumcsatorna-blokkolók.
  2. Hipoglikémia oka - ketokonazol, flukonazol, diltiazem, famotidin, kationos szerek, etanol alapú gyógyszerek, nifedipin.

Megállapítható, hogy az öndiagnosztikával és ezzel a gyógyszerrel történő öngyógyítással kapcsolatos kísérleteket nem szabad elvégezni. Súlyos egészségügyi problémákat vált ki..

Analógok

A gyógyszer számos helyettesítővel rendelkezik, amelyek tulajdonságaikban és összetételükben hasonlóak..

Gyógyszer neveÁrTerápiás hatás / napAktív komponensek
"Yanumet"2830 RUB 56 tablettára2000 mg / 100 mgmetformin, szitagliptin
Galvus Met1500 rubeltől.100 mgmetformin, vildagliptin
"Komboglyza Xr"1650 RUB csomagolás5 mg / 2000 mgmérkőzés
"Glibomet"350 rubeltől. csomagolásonként2,5 mg / 400 mgmetformin, glibenklamid
"Bagomet"150 rubeltől. csomagolásonként5 mg / 500 mgmetformin, glibenklamid

A gyógyszer megváltoztatásáról csak orvos dönthet.

Vélemények

Körülbelül 2 éve kezdtem el szedni a gyógyszert, és a Glibenclamide-ról váltottam át. Rendszeres hipoglikémiás rohamokat kezdett provokálni, szinte nem engedte meg nekik, hogy alacsony kalóriatartalmú étrendet kövessenek. A gyógyszer használata után a cukorcseppek teljesen eltűntek, és az állandó éhség érzése nem jelenik meg, mint korábban.

Más gyógyszert szedtem, de az már nem működött megfelelően, ezért az orvos kombinált "Combogliz" -ot fog felírni. Az eredmény meglehetősen gyorsan megjelent, naponta csak 1 tablettát kell meginni, nem gondolva az állandó bevitelre és arra, amit elfelejthet. A gyógyszer hatékonyan tartja a normális cukortartalmat.

3 évvel ezelőtt diagnosztizáltak nálam 2-es típusú cukorbetegséget. Az egészség romlásának megakadályozása érdekében az orvos rendszeres "Kombogliz" bevitelt írt elő. Szerintem a gyógyszer nagyon hatékony, ára megfelel a minőségnek.

A gyógyszer költsége a felszabadulás formájától függ. 2600 rubel átlagárat vásárolhat. 3250 rubelig Az ilyen magas költségek a tabletták és az importált gyártó magas hatékonyságával magyarázhatók. A gyógyszereket az Egyesült Királyságban gyártják.

Tehát ezt a gyógyszert kiváló eredményei jellemzik a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. A termék sajátosságai miatt az emésztőrendszerben nincsenek rendellenességek. A betegek és az orvosok visszajelzései általában pozitívak. De a fő hátrány a magas ár és a gyógyszer gyógyszertárakban történő megrendelésének szükségessége, ritkán áll rendelkezésre.

Kombogliz Prolong analógok

Ez az oldal az összes Combogliz Prolong analóg felsorolását tartalmazza összetételében és felhasználási indikációiban. Olcsó analógok listája, és összehasonlíthatja a gyógyszertárak árait is.

  • A Kombogliz Prolong legolcsóbb analógja: Glukovans
  • A Kombogliz Prolong legnépszerűbb analógja: Vipdomet
  • ATC besorolás: Metformin szaxagliptinnel kombinálva
  • Hatóanyagok / összetétel: metformin, szaxagliptin

#NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
1Glucovans glibenklamid, metformin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
123 rbl41 UAH
2Gluconorm Metformin-hidroklorid, Glibenklamid
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
159 rbl--
3Glimecomb Metformin-hidroklorid, gliklazid
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
249 rbl--
4Glibomet glibenklamid, metformin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
272 rblUAH 101
ötJanumet metformin, szitagliptin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
805 rblUAH 1

A Combogliz Prolong olcsó analógjainak költségének kiszámításakor figyelembe vették a minimális árat, amely megtalálható a gyógyszertárak által megadott árlistákban

#NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
1Vipdomet metformin, alogliptin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
1300 rbl1750 UAH
2Sinjardi Empagliflozin, metformin-hidroklorid
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
2141 rbl--
3Janumet metformin, szitagliptin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
805 rblUAH 1
4Galvus Met vildagliptin, metformin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
1136 rbl1100 UAH
ötGlibomet glibenklamid, metformin
Analóg a jelzés és az alkalmazás módja szerint
272 rblUAH 101

Ez a gyógyszer analógok listája a legkeresettebb gyógyszerek statisztikáin alapul.

A Kombogliz Prolong összes analógja

Összetétel analógjai és felhasználási indikációk

NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
Tripride glimepirid, metformin, pioglitazone--83 hry
Komboglyza HR metformin, szaxagliptin--424 UAH

A fenti kábítószer-analógok felsorolása, amely a Combogliz Prolong helyettesítőket jelöli, a legmegfelelőbb, mivel azonos hatóanyag-összetételűek, és a felhasználási indikációkban egybeesnek.

Analógok indikáció és alkalmazás mód szerint

NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
Amaryl M limmepirid mikronizált, metformin-hidroklorid856 rbl40 UAH
Glibomet glibenklamid, metformin272 rblUAH 101
Glucovans glibenklamid, metformin123 rbl41 UAH
Dianorm-m gliklazid, metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizid, metformin--30 UAH
Douglimax glimepirid, metformin--44 UAH
Duotrol glibenklamid, metformin----
Gluconorm Metformin-hidroklorid, Glibenklamid159 rbl--
Glibofor metformin-hidroklorid, glibenklamid--30 UAH
Glimecomb Metformin-hidroklorid, gliklazid249 rbl--
Avandamet----
Avandalim----
Janumet metformin, szitagliptin805 rblUAH 1
Velmetia metformin, szitagliptin7409 rbl--
Janumet Long Sitagliptin, Metformin1740 rbl--
Combogliz Sitagliptin, Metformin2124 rbl--
Galvus Met vildagliptin, metformin1136 rbl1100 UAH
A Gentadu linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin1300 rbl1750 UAH
Sigduo Long Metformin Hydrochloride, Dapagliflozin2133 rbl--
Sinjardi Empagliflozin, metformin-hidroklorid2141 rbl--

Különböző összetételűek, egybeeshetnek az indikációban és az alkalmazás módjában

NévÁr OroszországbanÁr Ukrajnában
Avantomed rosiglitazon, metformin-hidroklorid----
Baghomet metformin--30 UAH
Glformin Metformin92 rbl--
Glükofág metformin104 rblUAH 39
Glucophage xr metformin--50 UAH
Reduksin Met metformin, szibutramin1464 rbl--
Dianormet--UAH 19
Diaformin metformin--UAH 5
Metformin metformin73 rbl12 UAH
Metformin sandoz metformin--UAH 29
Metforminban gazdag Metformin-hidroklorid155 rbl--
Siofor Metformin-hidroklorid171 rblUAH 27
Formin-metformin-hidroklorid----
Rendellenes EP metformin----
Meglifort metformin--15 UAH
Metamin metformin--UAH 20
Metamin SR metformin--UAH 20
Metfogamma metformin128 rblUAH 17
Tefor metformin----
Glikomet----
Glycomet SR----
Formetin Metformin-hidroklorid37 rbl--
Metformin Canon metformin, Ovidone K 90, kukoricakeményítő, kroszpovidon, magnézium-sztearát, talkum84 rbl--
In metforin-hidroklorid--25 UAH
Metformin-Teva metformin115 rblUAH 23
Diaformin SR metformin--UAH 18
Mefarmil metformin--15 UAH
Metformin Pharmland metformin----
Glucophage Long Metformin hidroklorid130 rbl--
Metformin Zentiva Metformin-hidroklorid125 rbl--
Metformin MB-Teva Metformin-hidroklorid142 rbl--
Metfogamma 1000 Metformin597 rbl--
Metfogamma 850 Metformin357 rbl--
Glibenklamid glibenklamid85 rblUAH 7
Maninil-glibenklamid29 rblUAH 37
Glibenklamid-Egészségügyi glibenklamid--12 UAH
Glyurenorm Gliquidone254 rbl43 UAH
Bisogamma gliklazid76 rblUAH 182
Glidiab gliklazid59 rbl200 UAH
Diabeton MR--UAH 81
Diabeton MV Gliclazide197 rblUAH 128
Diagliside mr gliklazid--15 UAH
Glidia MV gliklazid----
Glykinorm gliklazid----
Gliclada gliklazid208 rbl55 UAH
Gliklazid 30 MV-Indar gliklazid----
Gliklazid-Egészség gliklazid--UAH 36
Glioral gliklazid----
Diagliszid-gliklazid--UAH 14
Diazide MV gliklazid--46 UAH
Oziklide gliklazid--68 UAH
Diadeon-gliklazid----
Gliklazid MV gliklazid4. RUB--
Canon gliklazid76 rbl--
Glidiab MV Gliclazide112 rbl--
Diabetharm MV gliklazid67 rbl--
Diabetalong gliklazid90 rbl--
Diabetharm gliklazid67 rbl--
Amaryl143 rbl4 UAH
Glemaz glimepirid----
Glianov glimepirid--77 UAH
Glimepiride siklik--149 UAH
Glimepirid-diapirid--UAH 23
Oltar--12 UAH
Glimax glimepirid--35 UAH
Glimepirid-Lugal glimepirid--80 UAH
Agyag-glimepirid--68 UAH
Diabrex glimepirid--142 UAH
Meglimide glimepiride----
Melpamid-glimepirid--84 UAH
Perinel glimepirid----
Glempid----
Csillogott----
Glimepirid glimepirid27 rbl42 UAH
Glimepiride-Teva glimepirid--60 UAH
Glimepiride Canon glimepiride102 rbl--
Glimepiride Pharmstandard glimepirid----
Dimaril glimepirid--UAH 21
Glimepiride diamerid14. RUB--
Glucklbay Acarbose----
Voglibose voxide--UAH 21
Avandia Rosiglitazone15900 rbl--
Aktos Pioglitazone4200 rbl1344 UAH
Glutazon-pioglitazon--66 UAH
Dropia-Sanovel pioglitazone----
Januvia szitagliptin1177 rbl277 UAH
Xelevia Sitagliptin1310 rbl--
Galvus vildagliptin620 rbl520 UAH
Onglisa saxagliptin255 rbl48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin868 rbl1200 UAH
Trajenta linagliptin1291 rbl1400 UAH
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Guarem guar gumi9950 dörzsöljeUAH 24
Inswada Repaglinide----
Novonorm repaglinid126 rbl90 UAH
Repodiab repaglinid----
Byeta exenatid4000 dörzsölje4600 UAH
Byeta Long Exenatide10399 rbl--
Victose liraglutid8480 rbl1400 UAH
Saxenda Liraglutid21599 dörzsölje13773 UAH
Forksiga dapagliflozin--UAH 18
Forsiga dapagliflozin1800 rbl2300 UAH
Invokana canagliflozin2370 rbl2000 UAH
Jardins empagliflozin1752 rbl580 UAH
Trulicitás dulaglutid7100 rbl--

Hogyan lehet megtalálni a drága gyógyszer olcsó analógját ?

A gyógyszer olcsó analógjának, általános vagy szinonimájának megtalálásához először is javasoljuk, hogy fordítson figyelmet az összetételre, nevezetesen ugyanazokra a hatóanyagokra és a felhasználásra utaló jelzésekre. A gyógyszer azonos hatóanyagai jelzik, hogy a gyógyszer szinonimája a gyógyszernek, gyógyszerészetileg egyenértékű vagy gyógyszerészeti alternatíva. Ne felejtse el azonban a hasonló gyógyszerek inaktív összetevőit, amelyek befolyásolhatják a biztonságot és a hatékonyságot. Ne feledkezzen meg az orvosok tanácsáról, az öngyógyítás károsíthatja egészségét, ezért bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt mindig konzultáljon orvosával.

Kombogliz Elhúzódó ár

Az alábbi weboldalakon megtalálja a Kombogliz Prolong árait, és érdeklődhet a rendelkezésre álló lehetőségekről a közeli gyógyszertárban

Kombogliz Prolong utasítás

UTASÍTÁS
a drog használatáról
Kombogliz Prolong

ATX kód:
A10BD10 (metformin szaxagliptinnel kombinálva)

Hatóanyagok
a WHO által bejegyzett metformin Rec.INN
saxagliptin Rec.INN, amelyet a WHO regisztrált

Dózisforma
fülre. módosított kiadás, borító filmbevonat, 500 mg + 5 mg: 28 vagy 56 darab.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Módosított hatóanyag-leadású filmtabletta 1 tab.
metformin 500 mg
szaxagliptin 5 mg
7 db - hólyagok (4) - csomagok kartonból.

Kombogliz Prolong Moszkvában

Gyógyszer neveGyártó országHatóanyag (INN)
GlimecombOroszországMetformin
GlifinOroszországMetformin
Glformin hosszan tartóOroszországMetformin
MetglibOroszországMetformin
Metformin-RichterOroszországMetformin
FormetinOroszországMetformin
GlibenfageOroszországMetformin
MerifatinOroszországMetformin
Bontsa ki teljesen a táblázatot "
Gyógyszer neveGyártó országHatóanyag (INN)
AvandametSpanyolország, OroszországMetformin
Amaryl MKoreai KöztársaságMetformin
Bagomet PlusArgentína, OroszországMetformin
BagometArgentína, OroszországMetformin
Galvus MetNémetország, SvájcMetformin
GlibometNémetország, OlaszországMetformin
GlükovanciaFranciaország, NémetországMetformin
GluconormIndia, OroszországMetformin
GlükofágSpanyolország, Franciaország, NémetországMetformin
Glucophage hosszúNémetország, FranciaországMetformin
Diaformin OdIndiaMetformin
LangerinA Szlovák KöztársaságMetformin
MetadienIndiaMetformin
MetospaninIndiaMetformin
Metfogamma 1000NémetországMetformin
Metfogamma 500NémetországMetformin
Metphogamma 850NémetországMetformin
MetforminOroszország, SzerbiaMetformin
Metformin MV-TevaIzraelMetformin
Metformin-TevaIzraelMetformin
Nova MetLengyelország, SvájcMetformin
NovoforminOroszország, DániaMetformin
OnglisaIsmeretlenSzaxagliptin
Siofor 1000NémetországMetformin
Siofor 500NémetországMetformin
Siofor 850NémetországMetformin
SofametBulgáriaMetformin
Formin PlivaNémetország, Horvátország, IzraelMetformin
JanumetHollandiaMetformin
VelmetiaOroszország, NémetországMetformin
GentaduetoNémetországMetformin
DiasphorIndia, IzlandMetformin
SinjardiNémetországMetformin
Bontsa ki teljesen a táblázatot "
Gyógyszer neveKiadási formaÁr (kedvezménnyel)
Vásároljon gyógyszertKombogliz Prolong original hosszabbító tabletta 1000 2,5 mg 56. sz4 860,00 rubel.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original Hosszabbítás (módosított felszabadulású tabletták, p / o fogságban 1000mg + 5mg 28. sz.)3 275,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original Hosszabbítás (módosított hatóanyag-leadású p / o fogvatartott tabletták 1000mg + 2,5mg 56. sz.)3 100,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original tabletták meghosszabbítása p.o. moddal. kiadás 1000mg + 2,5mg 56 db.3 423,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original tabletták meghosszabbítása p.o. moddal. kiadás 1000mg + 5mg 28 db.3 194,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original 1000 mg plusz 2,5 mg 56 tabletta meghosszabbítása3 698,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original 1000 mg plusz 5 mg 28 tabletta meghosszabbítása3,519,00 rubel.Vásárlás szállítássalGlibenfage analógtabletták pp. 2,5 mg + 500 mg 30 db.145,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlibenfage analógtabletták pp. 5 mg + 500 mg 30 db.190.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlimecomb analóg(40mg + 500mg 60. számú tabletta)455,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlimecomb analógtabletta 40mg + 500mg 60 db.425,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMerifatin analógtabletták pp. 500mg 60 db.134,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMerifatin analógtabletták pp. 500mg 30 db.80.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMerifatin analógtabletták pp. 1000mg 60 db. pharmsynthesis261,00 RUB.Vásárlás szállítássalMerifatin analógtabletták pp. 1000mg 60 db.243,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMerifatin analógmv tabletták hosszabbítással. felszabadulás 750 mg 60 db.371,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMerifatin analógtabletták pp. 850mg 60 db.145,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetglib analógKényszerítő tabletták 2,5 mg + 500 mg 30. sz209,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetglib analógkényszertabletták p.o. 2,5mg + 500mg 30 db.158,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Richter analógtabletták pp. 850mg 60 db.225,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Richter analógtabletta 1000 mg 60 db.282,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Richter analóg850 mg 60 tabletta289,80 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Richter analóg1000 mg 60 tabletta295,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalFormetin analóg(1000mg tabletta, 60. sz.)225,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalFormetin analóghosszú tabletták p.o. hosszan tartó felszabadulás. 750mg 60 db.461.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalFormetin analógtabletta 1g 60 db.230,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalFormetin analóg500mg tabletta 30 db.53,00 RUB.Vásárlás szállítássalFormetin analóg500mg tabletta 60 db.92,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalFormetin analóghosszú tabletták p.o. hosszan tartó felszabadulás. 500mg 60 db.355,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalBontsa ki teljesen a táblázatot "
Gyógyszer neveKiadási formaÁr (kedvezménnyel)
Vásároljon gyógyszertKombogliz Prolong original hosszabbító tabletta 1000 2,5 mg 56. sz4 860,00 rubel.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original Hosszabbítás (módosított hatóanyag-leadású p / o fogvatartott tabletták 1000mg + 2,5mg 56. sz.)3 100,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original Hosszabbítás (módosított felszabadulású tabletták, p / o fogságban 1000mg + 5mg 28. sz.)3 275,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original tabletták meghosszabbítása p.o. moddal. kiadás 1000mg + 2,5mg 56 db.3 423,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original tabletták meghosszabbítása p.o. moddal. kiadás 1000mg + 5mg 28 db.3 194,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original 1000 mg plusz 2,5 mg 56 tabletta meghosszabbítása3 698,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalKombogliz Prolong original 1000 mg plusz 5 mg 28 tabletta meghosszabbítása3,519,00 rubel.Vásárlás szállítássalVelmetia analógtabletták pp. 1000mg + 50mg 56 db.2 362,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalVelmetia analógtabletták pp. 850mg + 50mg 56 db.2 249,00 RUB.Vásárlás szállítássalVelmetia analóg850 mg plusz 50 mg 56 tabletta2 550,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalVelmetia analóg1000 mg plusz 50 mg 56 tabletta2 687,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlibomet analóg(tabletta / 40. szám)358,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlibomet analógtabletták pp. 400mg + 2,5mg 40 db.351,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlibomet analóg2,5 mg plusz 400 mg 40 tabletta390,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analóg(5mg + 500mg # 30 tabletta)334,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analóg(2,5 mg + 500 mg # 30 tabletta)272,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analógtabletták pp. 2,5mg / 500mg 60 db.461.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analógtabletták pp. 500mg / 2,5mg 30 db.245,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analógtabletták pp. 500mg / 5mg 30 db.278,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analógtabletták pp. 5mg / 500mg 60 db.494,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analóg2,5 mg plusz 500 mg 60 tabletta527,20 rubel.Vásárlás szállítássalGlükovancia analóg5 mg plusz 500 mg 30 tabletta353,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlükovancia analóg2,5 mg plusz 500 mg 30 tabletta340,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGluconorm analóg(p / o tabletta 2,5 mg / 400 mg, 40. sz.)230,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGluconorm analógtabletták pp. 2,5mg + 400mg 40 db.228,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGluconorm analóg2,5 mg plusz 400 mg 40 tabletta244,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógHosszú (tabletta. Pl / ob. 1 g 30. sz.)351,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógHosszú (tabletta. Pl / ob. 1 g 60. sz.)661,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógHosszú (tabletta 750mg # 30)167,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógHosszú (750 mg tabletta, 60. sz.)497,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógHosszú (ret. 500mg tabletta 60. sz.)386,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógHosszú (ret. 500 mg tabletta, 30. sz.)175,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóg(tabletta.pl / ob.850mg 60. sz.)208.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóg(tabletta.pl / ob. 500mg 60. sz.)178.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú felszabadulású tabletták. 1000mg 30 db.336,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analógtabletták pp. 850mg 60 db.222,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú felszabadulású tabletták. 750mg 60 db.456,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú felszabadulású tabletták. 1000mg 60 db.705,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú tabletták elhúzódó hatású 500mg 30 db.174,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóga hosszú tabletták meghosszabbítják. 500mg 60 db.323,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú 750 mg 60 tabletta587,50 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú 1000 mg 60 tabletta713,20 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú 500 mg 30 tabletta212,50 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóg500 mg 60 tabletta389,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóg850 mg 60 tabletta255,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú 1000 mg 30 tabletta391,90 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú 750 mg 30 tabletta357,70 dörzsölje.Vásárlás szállítássalGlucophage analóghosszú 500 mg 60 tabletta415,30 rubel.Vásárlás szállítássalA Gentadu analóg2,5 mg 1000 mg tabletta 60. sz8 970,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetfogamma 1000 analógtabletta 850mg 120. sz2 390,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetfogamma 1000 analóg1000mg tabletta 120. sz2 690,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóg(500mg tabletta, 60. sz.)100,00 RUB.Vásárlás szállítássalMetformin analóg(850mg tabletta, 60. szám (bank))174,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóg(tabletta.pl / ob. 500mg 60. sz.)176,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóg(1000mg tabletta, 60. sz.)216,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóg(tabletta.pl / ob.850mg 60. sz.)260,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógprolong-akrikhin tabletta p.o. hosszan tartó felszabadulás. 1000mg 30 db.242,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóghosszú felszabadulású tabletták. 750 mg 60 db.448,40 rbl.Vásárlás szállítássalMetformin analóga hosszú tabletták meghosszabbítják. kiadás 1000mg 60db507,30 rubel.Vásárlás szállítássalMetformin analógtabletta p.o.p 850mg 60db176,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógprolong-akrikhin tabletta p.o. hosszan tartó felszabadulás. 750mg 30 db.196.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógprolong-akrikhin tabletta p.o. hosszan tartó felszabadulás. 750mg 60 db.394,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóg500mg tabletta 60 db.112,10 RUB.Vásárlás szállítássalMetformin analóghosszú felszabadulású tabletták. 500 mg 60 db.370,50 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóghosszú felszabadulású tabletták. 750 mg 30 db.274,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógtabletták pp. 850mg 30 db.96,00 RUB.Vásárlás szállítássalMetformin analóghosszú kánon retard tabletta. 750mg 60 db.381,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóghosszú kánon retard tabletta. 500mg 60 db.233,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógkánon tabletta p.o. 1000mg 60 db.221,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógkánon tabletta p.o. 1000mg 30 db. farmvilar131,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógcanon tabletta p.p. 850mg 60 db211.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógkánon tabletták p.p. 500mg 60 db158,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógtabletták pp. 1000mg 60 db. rapharma277,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógtabletták pp. 850mg 60 db.246,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógtabletta 850mg 60 db.175,75 RUB.Vásárlás szállítássalMetformin analógcanon 850 mg 30 tabletta117.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógprolongált akrikin 1000 mg 60 tabletta533,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analógcanon 850 mg 60 tabletta199,20 rbl.Vásárlás szállítássalMetformin analógcanon 500 mg 60 tabletta170,60 rubel.Vásárlás szállítássalMetformin analóg1000 mg 60 tabletta314,20 RUB.Vásárlás szállítássalMetformin analóg500 mg 60 tabletta109,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin analóg850 mg 60 tabletta185,60 rubel.Vásárlás szállítássalMetformin analógcanon 1000 mg 30 tabletta138,00 RUB.Vásárlás szállítássalMetformin analógcanon 1000 mg 60 tabletta244,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Teva analóg(tabletta.pl / ob.850mg 60. sz.)230,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Teva analóg850mg tabletta, 60. sz215,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalMetformin-Teva analóg1000 mg 60 tabletta272,10 dörzsölje.Vásárlás szállítássalOnglisa analóg(5mg # 30 tabletta)1 818,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalOnglisa analóg(tabletta. pl / v. 5mg 30. sz.)1 848,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalOnglisa analógtabletták pp. 5mg 30 db.1 665,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalOnglisa analóg5 mg 30 tabletta1 974,20 rubel.Vásárlás szállítássalSinjardi analógtabletták pp. 1000mg + 12,5mg 60 db.3 264,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSinjardi analóg850 mg plusz 5 mg 60 tabletta3 376,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSinjardi analóg1000 mg plusz 5 mg 60 tabletta3 620,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSinjardi analóg1000 mg plusz 12,5 mg 60 tabletta3 620,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analógtabletták pp. 1000mg 60 db.388,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analóg500 tabletta per os 60 db.255,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analóg850 tabletta p / o film. 850mg 60. sz338,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analóg500 tabletta per os 500mg 60 db.218.00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analóg1000 mg 60 tabletta455,40 rbl.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analóg500 mg 60 tabletta257,90 dörzsölje.Vásárlás szállítássalSiofor 1000 analóg850 mg 60 tabletta340,50 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóg(tabletta. pl / ob. 850mg + 50mg 56. sz.)2 865,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóg(tabletta. pl / ob. 1000mg + 50mg 56. sz.)2 876,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóg(tabletta.pl / kb. 500mg + 50mg 56. sz.)2 883,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analógtabletták pp. 850mg + 50mg 56 db.2 817,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analógtabletták pp. 1000mg + 50mg 56 db.2 789,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóghosszú tabletták retard. pp 1000 mg + 100 mg 28 db.2 869,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóghosszú tabletták p.o. hosszan tartó felszabadulás 1000mg + 50mg 56 db.2 582,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analógtabletták pp. 500mg + 50mg 56 db.2 782,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóghosszú 1000 mg plusz 50 mg 56 tabletta3 257,00 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóg850 mg plusz 50 mg 56 tabletta3 rubel 281,50.Vásárlás szállítássalJanumet analóg500 mg plusz 50 mg 56 tabletta3 379,30 dörzsölje.Vásárlás szállítássalJanumet analóg1000 mg plusz 50 mg 56 tabletta3 rubel 579,00.Vásárlás szállítássalBontsa ki teljesen a táblázatot "
  • Kábítószerek
  • Kombogliz Prolong

Utasítás

  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb Company (USA)
Kiadási forma
Módosított hatóanyag-leadású tabletta, bevont filmbevonat, 1000 mg + 2,5 mg: 28 vagy 56 darab.
Módosított hatóanyag-leadású tabletta, bevont filmbevonat, 1000 mg + 5 mg: 28 vagy 56 darab.
Módosított hatóanyag-leadású tabletta, bevont filmbevonat, 500 mg + 5 mg: 28 vagy 56 darab.
  • Metformin
  • Szaxagliptin

A Combogliz Prolong két hipoglikémiás gyógyszert kombinál komplementer hatásmechanizmusokkal a glikémiás kontroll javítása érdekében a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél: szaxagliptin, dipeptil-peptidáz 4 (DPP-4) inhibitor és metformin, a biguanid osztály képviselője.

A táplálékfelvételre reagálva inkretin hormonok, például glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) és glükózfüggő inzulininotróp polipeptid (GIP) szabadulnak fel a véráramba. Ezek a hormonok elősegítik az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből, a vér glükózkoncentrációjától függően, de a DPP-4 enzim néhány percen belül inaktiválja őket. A GLP-1 csökkenti a glükagon szekrécióját a hasnyálmirigy alfa sejtjeiben, csökkentve a máj glükóztermelését. T2DM-ben szenvedő betegeknél a GLP-1 koncentráció csökken, de a GLP-1-re adott inzulinválasz továbbra is fennáll. A szaxagliptin, mivel a DPP-4 kompetitív inhibitora, csökkenti az inkretin hormonok inaktiválódását, ezáltal növeli azok koncentrációját a véráramban, és az éhomi és étkezés utáni glükózkoncentrációk csökkenéséhez vezet..

A metformin egy hipoglikémiás gyógyszer, amely javítja a glükóz toleranciát a T2DM-ben szenvedő betegeknél azáltal, hogy csökkenti az alap- és az étkezés utáni glükózkoncentrációt. A metformin csökkenti a máj glükóztermelését, csökkenti a bél glükóz felszívódását és növeli az inzulinérzékenységet a perifériás glükózfelvétel és -felhasználás növelésével. A szulfonilkarbamid-készítményekkel ellentétben a metformin nem okoz hipoglikémiát 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy egészséges embereknél (kivéve a különleges helyzeteket, lásd az "Óvatosan" és a "Különleges utasítások" szakaszokat) és a hiperinsulinémiát. Az inzulin szekréció változatlan marad a metformin terápia során, bár az éhomi inzulin koncentrációja és az étkezésre adott válaszok egész nap csökkenhetnek.

A szaxagliptin és aktív metabolitja, az 5-hidroxi-szaxagliptin farmakokinetikája egészséges önkéntesekben és T2DM-ben szenvedő betegeknél hasonló. A szaxagliptin és aktív metabolitja C max értékei és az AUC görbe alatti területe a plazmában arányosan növekedett a 2,5 mg és 400 mg közötti dózistartományban. Egészséges önkéntesek 5 mg szaxagliptin egyszeri orális beadása után a szaxagliptin és fő metabolitjának átlagos AUC-értéke 78 ng * h / ml és 214 ng * h / ml volt, a plazma Cmax értéke pedig 24 ng / ml és 47 ng / ml. illetőleg. A szaxagliptin és aktív metabolitja átlagos AUC és C max változékonysága 25% alatt volt.

A gyógyszer napi egyszeri, bármilyen dózisban történő ismételt alkalmazásával a szaxagliptin vagy annak aktív metabolitja nem észlelhető észrevehetően. A szaxagliptin és aktív metabolitjának clearance-étől nem függ az adag és az idő függvénye, ha napi 14 napon át alkalmazzák napi egyszeri, 2,5 mg-tól 400 mg-ig terjedő szaxagliptin dózisokban..

Maximálisan a módosított felszabadulású metformin átlagosan 7 óra alatt érhető el. A módosított felszabadulású tabletták metformin felszívódási aránya étkezés közben körülbelül 50% -kal nő. Stabil állapotban a módosított felszabadulású metformin AUC és C max arányosan nőtt az adagtól az 500 és 2000 mg közötti dózistartományban. Ismételt alkalmazás után a módosított felszabadulású metformin nem halmozódott fel a plazmában. A metformint változatlan formában választja ki a vesék, és nem metabolizálódik a májban.

Szájon át történő beadás után a szaxagliptin bevett dózisának legalább 75% -a felszívódik. A táplálékbevitel nem befolyásolta szignifikánsan a szaxagliptin farmakokinetikáját egészséges önkénteseknél. A magas zsírtartalmú étkezés elfogyasztása nem befolyásolta a szaxagliptin Cmax értékét, míg az AUC 27% -kal nőtt az éhezéssel összehasonlítva. A szaxagliptin C max (T max) elérésének ideje körülbelül 0,5 órával nőtt, amikor a gyógyszert étellel együtt vették be, de összehasonlítva az éhezéssel. Ezek a változások azonban klinikailag nem jelentősek..

A metformin módosított felszabadulásának egyszeri orális beadása után a Cmax átlagosan 7 óra elteltével, 4 és 8 óra között érhető el. A módosított felszabadulású metformin AUC és C max arányban emelkedett az adagolással az 500 és 2000 mg közötti dózistartományban. A gyógyszer maximális koncentrációja a vérplazmában 0,6, 1,1, 1,4 és 1,8 μg / ml, ha napi egyszeri 500, 1000, 1500 és 2000 mg dózist szed. Noha a módosított felszabadulású metformin tablettákból származó metformin felszívódásának mértéke (AUC-vel mérve) étkezés közben körülbelül 50% -kal nőtt, az étkezés nem befolyásolta a metformin C max és T max értékét. Az alacsony és magas zsírtartalmú ételek ugyanolyan hatással voltak a módosított felszabadulású metformin farmakokinetikai paramétereire.

A szaxagliptin és fő metabolitjának kötődése a vérszérum fehérjéihez jelentéktelen, ezért feltételezhető, hogy a szaxagliptin eloszlása ​​a máj vagy veseelégtelenségben megfigyelt változásokkal a vérszérum fehérje összetételében nem lesz jelentős változással.

Nem végeztek vizsgálatokat a módosított felszabadulású metformin megoszlásáról, azonban a metformin látszólagos megoszlási térfogata átlagosan 850 mg dózisú azonnali felszabadulású metformin tabletták egyszeri orális beadása után 654 ± 358 liter volt. A metformin kissé társul a vérplazma fehérjéihez.

A szaxagliptin főként a citokróm P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) izoenzimek részvételével metabolizálódik, aktív aktív metabolit képződésével, amelynek gátló hatása a DPP-4 ellen kétszer gyengébb, mint a szaxagliptiné.

Egészséges önkénteseknek a gyógyszer egyszeri intravénás beadásával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a metformin változatlan formában ürül a vesén keresztül, nem metabolizálódik a májban (emberben nem azonosítottak metabolitokat), és nem a beleken keresztül..

A szaxagliptin a vesén keresztül és a beleken keresztül ürül. 50 mg jelzett 14 C-szaxagliptin egyszeri dózisa után az adag 24% -a változatlan szaxagliptinként, a 36% pedig a szaxagliptin fő metabolitjaként választódott ki a vesékből. A vizeletben talált összes radioaktivitás a bevitt dózis 75% -ának felelt meg.

A szaxagliptin átlagos vese-clearance-e körülbelül 230 ml / perc volt, az átlagos glomeruláris szűrési sebesség körülbelül 120 ml / perc volt. A fő metabolit esetében a renális clearance összehasonlítható volt az átlagos glomeruláris filtrációs sebességgel. A teljes radioaktivitás körülbelül 22% -át találták a székletben.

A vese clearance kb. 3,5-szer magasabb, mint a kreatinin-clearance (CC), ami azt jelzi, hogy a tubuláris szekréció a metformin eliminációjának fő útja. Szájon át történő beadás után az abszorbeált gyógyszer körülbelül 90% -a ürül a vesén keresztül az első 24 órában, a plazma felezési ideje körülbelül 6,2 óra. A vérben a felezési idő körülbelül 17,6 óra, ezért a vörösvérsejtek tömege része lehet az eloszlásnak.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Combogliz Prolong alkalmazása nem ajánlott (lásd "Ellenjavallatok" című részt)..

Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szaxagliptin és aktív metabolitjának AUC-értékei 20% -kal, illetve 70% -kal voltak magasabbak, mint normál vesefunkciójú betegek AUC-értékei. Mivel az érték ilyen növekedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek, enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem javasolt a szaxagliptin adagjának módosítása..

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (a CC mérési eredményei alapján) a metformin plazmából és vérből való felezési ideje meghosszabbodik, és a renális clearance arányosan csökken a CC csökkenésével.

Enyhe, mérsékelt és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a szaxagliptin farmakokinetikájának paramétereiben nem észleltek klinikailag jelentős változást, ezért ilyen betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

A metformin farmakokinetikai vizsgálatát májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végezték..

A szaxagliptin dózisának módosítása a beteg nemétől függően nem szükséges.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett klinikai vizsgálatokban a metformin hipoglikémiás hatása férfiaknál és nőknél hasonló volt.

65-80 éves betegeknél a szaxagliptin farmakokinetikájának paramétereiben nem volt klinikailag szignifikáns különbség a fiatalabb (18-40 éves) betegeknél, ezért idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy ebben a betegcsoportban nagyobb valószínűséggel csökken a vesefunkció (lásd "Adagolás és alkalmazás" és "Különleges utasítások" szakaszokat).

A metformin farmakokinetikáját ellenőrző, egészséges, idős önkénteseken végzett korlátozott adatok arra utalnak, hogy a metformin teljes plazma clearance-e csökken, a T 1/2 nő és a C max nő az egészséges fiatal önkéntesek ezen paramétereinek értékéhez képest. Ezen adatok szerint a metformin farmakokinetikájának paramétereinek változása az életkor növekedésével elsősorban a vesefunkció változásainak tudható be. Ne írja fel a Combogliz Prolong-ot 80 év feletti betegeknek, hacsak a QC-mérések eredményei nem igazolják a normális vesefunkciót.

A szaxagliptin farmakokinetikáját gyermekeknél nem vizsgálták.

Nem végeztek vizsgálatokat a módosított felszabadulású metformin farmakokinetikájáról gyermekeknél.

Faj és etnikum

A szaxagliptin adagjának módosítása a beteg fajától függően nem ajánlott.

A betegek fajától függően nem végeztek vizsgálatokat a metformin farmakokinetikájának paramétereiről.

Odabent, naponta egyszer vacsora közben. A tablettákat egészben kell lenyelni, rágás, összetörés vagy törés nélkül. Az adagot egyedileg kell kiválasztani..

Szaxagliptint és metformint tartalmazó kombinált gyógyszerrel történő terápia esetén a szaxagliptin dózisa naponta egyszer 5 mg. A módosított felszabadulású metformin ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 500 mg, naponta egyszer 2000 mg-ra emelhető, amelyet 2 db 2,5 mg / 1000 mg-os tabletta bevétele biztosít. A metformin adagját fokozatosan emelik a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében. Maximális napi adag: 5 mg szaxagliptin és 2000 mg módosított felszabadulású metformin.

Nem végeztek speciális vizsgálatokat a Combogliz Prolong gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról olyan betegeknél, akik korábban más hipoglikémiás szereket kaptak és átültek a Combogliz Prolong-ra. A T2DM terápiában történő változtatásokat körültekintéssel és a vércukorszint megfelelő szabályozásával kell végrehajtani. A CYP3A4 / 5 izoenzimek hatékony inhibitoraival (például ketokonazol, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir és telitromicin) együtt alkalmazva a szaxagliptin adagjának napi egyszer 2,5 mg-nak kell lennie..

A Combogliz Prolong gyógyszer inaktív összetevői a beleken keresztül ürülhetnek ki puha, nedves massza formájában, amely megtarthatja a bevett tabletta alakját..

Alkalmazás speciális betegcsoportokban

Idős betegek

Mivel a szaxagliptin és a metformin részben kiválasztódik a vesén keresztül, és idős betegeknél a vesefunkció csökkenése valószínű, időseknél a Combogliz Prolong-ot óvatosan kell alkalmazni..

65 évesnél idősebb betegeknél és fiatal betegeknél nem volt különbség a gyógyszer biztonságosságában vagy hatásosságában. Bár idős és fiatal betegeknél nem találtak különbséget a terápia hatására, egyes idős betegeknél a nagyobb érzékenység nem zárható ki..

A metformin kontrollált klinikai vizsgálatai nem tartalmaztak elegendő számú idős beteget a terápiás válasz különbségének megállapításához a fiatalabb betegeknél, bár a klinikai tapasztalatok nem találtak különbségeket a válaszban az idősebb és fiatalabb betegeknél. Mint tudják, a metformin nagyrészt a vesén keresztül ürül, ezért veseelégtelenségben szenvedőknél súlyos nemkívánatos események kockázata áll fenn. A Combogliz Prolong-ot csak normál vesefunkciójú betegek számára szabad előírni. A metformin kezdő és fenntartó adagját idős betegek számára kell előírni, figyelembe véve a vesefunkció lehetséges csökkenését. Az adag módosítását a vesefunkció gondos felmérése után kell elvégezni.

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti betegeknél nem vizsgálták..

Monoterápia és kiegészítő kombinációs terápia

Az 1. táblázat a klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat mutatja be (függetlenül a vizsgálati ok-okozati összefüggéstől) az 5 mg Saxagliptinnel kezelt betegek ≥ 5% -ánál..

1. táblázat: Nemkívánatos események

A betegek száma (%)
5 mg szaxagliptin (N = 882)Placebo (N = 799)
Felső légúti fertőzések68 (7.7)61. (7.6.)
Húgyúti fertőzések60 (6.8)49. (6.1)
Fejfájás57 (6.5)47 (5.9)

Az öt placebo-kontrollos vizsgálat két monoterápiás és egy kombinált terápiás vizsgálatot tartalmaz metformin, tiazolidinedion vagy glibenklamid hozzáadásával. A táblázat egy 24 hetes vizsgálat adatait mutatja be, függetlenül egy további hipoglikémiás gyógyszer alkalmazásától.

A 2,5 mg Saxagliptin-t szedő betegeknél a fejfájás (6,5%) volt az egyetlen olyan mellékhatás, amelyet ≥ 5% -os gyakorisággal észleltek, és gyakrabban alakult ki, mint a placebo csoportban.

A 2,5 mg Saxagliptint vagy 5 mg Saxagliptint szedő és ≥ 1% -kal gyakrabban fejlődő betegek ≥ 2% -ánál jelentett mellékhatások közé a sinusitis (2,9% és 2,6%) került sor. versus 1,6%), hasi fájdalom (2,4% és 1,7%, szemben 0,5%), gasztroenteritis (1,9% és 2,3%, szemben 0,9) %) és hányás (2,2% és 2,3% versus 1,3%).

A törések aránya 100 betegévenként 1,0, illetve 0,6 volt a szaxagliptinnel (2,5 mg, 5 mg és 10 mg dózisok összesített elemzése) és a placebóval. A szaxagliptint szedő betegeknél a törések előfordulása nem nőtt az idő múlásával. Ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, és a preklinikai vizsgálatok nem mutatták ki a szaxagliptin nemkívánatos hatását a csontszövetre.

A klinikai program során megfigyelték az idiopátiás thrombocytopeniás purpura diagnózisának megfelelő thrombocytopenia kialakulását. Ennek a jelenségnek a kialakulása és a szaxagliptin bevitele közötti kapcsolat nem ismert..

A szaxagliptin és a metformin együttes alkalmazásával összefüggő mellékhatások a 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2) szenvedő betegek kezelésében, akik korábban nem részesültek terápiában

A 2. táblázat összefoglalja a jelentett nemkívánatos eseményeket (tekintet nélkül a vizsgáló ok-okozati összefüggéseire) a kezelt betegek ≥ 5% -ánál, akik részt vettek egy további 24 hetes aktív kontrollos vizsgálatban, szaxagliptin és metformin együttes kezelésében kezeletlen betegeknél.

2. táblázat: Nemkívánatos események

A betegek száma (%)
5 mg szaxagliptin + metformin * (N = 320)Metformin * (N = 328)
Fejfájás24. (7.5)17. cikk (5.2)
Nasopharyngitis22. (6.9)13. (4.0)

* A metformin 500 mg / nap kezdő adagját 2000 mg / nap maximális dózisra emelték.

A szaxagliptin és a metformin kombinációjában - akár kiegészítő, akár kezdeti kombinációs terápiaként - kezelt betegeknél a hasmenés volt az egyetlen gyomor-bélrendszeri mellékhatás, amely bármely csoportban a betegek ≥ 5% -ánál jelentkezett. A hasmenés előfordulási gyakorisága 9,9%, 5,8% és 11,2% volt a 2,5 mg szaxagliptin, az 5 mg szaxagliptin és a placebo csoportban a szaxagliptin metforminhoz adásának vizsgálatában; a hasmenés előfordulása 6,9% és 7,3% volt az 5 mg szaxagliptinnel és a metforminnal kombinált terápiában, valamint a metforminnal kezelt monoterápiás csoportban a kezdeti metforminnal kombinált terápia vizsgálatában.

A hipoglikémiáról mint nemkívánatos eseményről információkat a hipoglikémia jelentéseiből állítottak össze; a glükóz koncentrációjának egyidejű mérésére nem volt szükség. A hipoglikémia előfordulása 2,5 mg szaxagliptin, 5 mg szaxagliptin és placebo (mind monoterápiaként) alkalmazásakor 4%, 5,6% és 4,1% volt, illetve 7,8%, 5,8% és 5 %, metformin hozzáadásával. A hipoglikémia előfordulása 3,4% volt a korábban nem kezelt betegeknél, akik 5 mg Saxagliptint kombináltak metforminnal, és 4% volt azoknál a betegeknél, akik metformin monoterápiát kaptak..

Öt összesített vizsgálat elemzésében a túlérzékenységgel járó mellékhatásokat (például csalánkiütés és arcödéma) a betegek 1,5% -ánál, 1,5% -ánál és 0,4% -ánál figyelték meg a Saxagliptinnel 2,5 mg-os dózisban, a Saxagliptin dózisban 5 mg, illetve placebo. A kutatók szerint a szaxagliptinnel kezelt betegek ezen eseményeinek egyike sem igényelt kórházi kezelést, és nem veszélyeztette a betegek életét. Az összesített adatok ezen elemzésében egy szaxagliptint kapó beteget kizártak a vizsgálatból generalizált urticaria és arcödéma kialakulása miatt..

A fiziológiai funkciók mutatói

Azok a betegek, akik szaxagliptint kaptak monoterápiában vagy metforminnal kombinálva, nem mutattak klinikailag jelentős változásokat a fiziológiai funkciókban.

A placebo-kontrollos vizsgálatokban a módosított felszabadulású metformint kapó betegek> 5% -ánál jelentett és a placebónál gyakrabban előforduló leggyakoribb mellékhatások hasmenés és hányinger / hányás voltak..

A szaxagliptin forgalomba hozatala utáni alkalmazása során a következő mellékhatásokról számoltak be: akut hasnyálmirigy-gyulladás és túlérzékenységi reakciók, beleértve anafilaxiát, angioödémát, kiütést és csalánkiütést. Lehetetlen megbízhatóan felmérni e jelenségek kialakulásának gyakoriságát, mivel az üzeneteket spontán módon, ismeretlen méretű populációtól kapták (lásd: "Ellenjavallatok" és "Különleges utasítások").

Abszolút limfocita szám

A szaxagliptin alkalmazásával dózisfüggő átlagos csökkenést figyeltek meg a limfociták abszolút számában. Öt 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálat összesített adatainak elemzésénél az abszolút limfocitaszám átlagosan körülbelül 100, illetve 120 sejt / μL csökkenést mutatott a kezdeti 2200 sejt / μl átlagtól, amikor a szaxagliptint 5, illetve 10 mg dózisban alkalmazták. placebóval. Hasonló hatást figyeltek meg az 5 mg szaxagliptinnel a kezdeti metforminnal történő kombinációban, mint a csak metforminnal. Nem volt különbség a 2,5 mg szaxagliptin és a placebo között. A limfocitaszámmal ≤ 750 sejt / μl rendelkező betegek aránya 0,5%, 1,5%, 1,4% és 0,4% volt a 2,5 mg, 5 mg Saxagliptin dózisú csoportokban 10 mg-os, illetve placebo-dózisban. A legtöbb beteg esetében a szaxagliptin ismételt alkalmazásakor nem észleltek relapszust, bár egyes betegeknél a limfociták száma ismét csökkent, amikor a szaxagliptin-terápiát folytatták, ami a szaxagliptin törléséhez vezetett. A limfociták számának csökkenését nem kísérték klinikai megnyilvánulások.

A szaxagliptin-terápiában a limfocitaszám csökkenésének okai a placebóval összehasonlítva nem ismertek. Ha szokatlan vagy elhúzódó fertőzés alakul ki, meg kell mérni a limfocitaszámot. A szaxagliptin hatása a limfocitaszámra nem ismert azoknál a betegeknél, akiknek kóros limfocitaszámuk van (pl. Humán immunhiányos vírus)..

A szaxagliptin hat, kettős-vak, kontrollált klinikai biztonságossági és hatékonysági vizsgálatban nem volt klinikailag szignifikáns vagy következetes hatással a vérlemezkeszámra..

B 12-vitamin koncentráció

A metformin 29 hetes kontrollos klinikai vizsgálatai során a betegek körülbelül 7% -ánál a korábban normális B 12 -vitamin koncentrációja szérumszint alatt normális értékekre csökkent, klinikai megnyilvánulások nélkül. Ez a csökkenés azonban nagyon ritkán jár együtt vérszegénység kialakulásával, és gyorsan helyreáll a metformin abbahagyása vagy a további B 12 -vitamin bevitele után..

- fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;

- súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxia vagy angioödéma) a DPP-4 inhibitorokkal szemben;

- 1-es típusú diabetes mellitus (alkalmazását nem vizsgálták);

- inzulinnal együtt történő alkalmazás (nem vizsgálták);

- veleszületett galaktóz-intolerancia, laktázhiány és glükóz-galaktóz malabszorpció;

- 18 éves korig (a biztonságosságot és hatékonyságot nem vizsgálták);

- károsodott vesefunkció (szérum kreatinin ≥1,5 mg / dl [férfiak], ≥1,4 mg / dl [nők] vagy csökkent kreatinin clearance), beleértve az akut kardiovaszkuláris elégtelenség (sokk), akut miokardiális infarktus és vérmérgezés;

- akut betegségek, amelyekben fennáll a károsodott veseműködés kialakulásának kockázata: dehidráció (hányással, hasmenéssel), láz, súlyos fertőző betegségek, hipoxia (sokk, szepszis, vesefertőzések, hörgő-tüdőbetegségek);

- akut vagy krónikus metabolikus acidózis, beleértve a diabéteszes ketoacidózist, kómával vagy anélkül;

- az akut és krónikus betegségek klinikailag kifejezett megnyilvánulásai, amelyek szöveti hipoxia (légzési elégtelenség, szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus) kialakulásához vezethetnek;

- Súlyos műtét és trauma (ha inzulinterápia javallt);

- májműködési zavar;

- krónikus alkoholizmus és akut etanolmérgezés;

- tejsavas acidózis (beleértve a kórtörténetet is);

- legalább 48 órás időtartam a radioizotópos vagy röntgenvizsgálatok elvégzése előtt és utána 48 órán belül, jódtartalmú kontrasztanyagok bevezetésével;

- hipokalorikus étrend betartása (körültekintéssel

60 évesnél idősebb, súlyos fizikai munkát végző személyeknél (megnövekedett tejsavas acidózis kockázata), valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében hasnyálmirigy-gyulladás volt (a gyógyszer szedése és a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának fokozott kockázata közötti kapcsolat nem bizonyított).

Mivel a Combogliz Prolong terhesség alatti alkalmazását nem vizsgálták, a gyógyszert terhesség alatt nem szabad előírni.

Nem ismert, hogy a szaxagliptin vagy a metformin átjut-e az anyatejbe. Mivel a Combogliz Prolong gyógyszer behatolásának lehetősége az anyatejbe nem kizárt, a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Ha a gyógyszert hosszabb ideig használják az ajánlottnál akár 80-szor nagyobb dózisokban, a mérgezés tüneteit nem írják le.

Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni. A szaxagliptin és fő metabolitja hemodialízissel eliminálódik a szervezetből (eliminációs ráta: az adag 23% -a 4 óra alatt).

A metformin túladagolásának esetei között volt több mint 50 g bevétele. Az esetek körülbelül 10% -ában hipoglikémia alakult ki, de annak oksági kapcsolatát a metforminnal nem sikerült megállapítani. A metformin túladagolásának 32% -ában tejsavas acidózist figyeltek meg a betegeknél. A metformin a dialízis során választódik ki, míg a clearance eléri a 170 ml / perc értéket.

Egyes gyógyszerek fokozzák a hiperglikémiát (tiazidok és más diuretikumok, glükokortikoszteroidok, fenotiazinok, jódtartalmú pajzsmirigyhormonok, ösztrogének, orális fogamzásgátlók, fenitoin, nikotinsav, szimpatomimetikumok, lassú kalciumcsatorna-blokkolók és izoniazid). Az ilyen gyógyszerek felírása vagy abbahagyása esetén a Combogliz Prolong-ot szedő betegnél gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet. A metformin plazmafehérje-kötődésének mértéke alacsony, így nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentősen kötődnek a plazmafehérjékhez, például szalicilátokkal, szulfonamidokkal, klóramfenikollal és probeneciddel (ellentétben a szulfonilurea-származékokkal, amelyek nagy mértékben kötődnek) szérumfehérjékkel).

CYP3A4 / 5 izoenzim induktorok

A rifampicin jelentősen csökkenti a szaxagliptin expozícióját anélkül, hogy megváltoztatná aktív metabolitja, az 5-hidroxi-szaxagliptin AUC-értékét. A rifampicin a 24 órás terápia alatt nem befolyásolja a DPP-4 gátlását a vérplazmában.

CYP3A4 / 5 izoenzim inhibitorok

A diltiazem fokozza a szaxagliptin hatását, ha együtt alkalmazzák. A szaxagliptin plazmakoncentrációjának növekedése várható amprenavir, aprepitant, eritromicin, flukonazol, fozamprenavir, grapefruitlé és verapamil együttes alkalmazásakor; a szaxagliptin adagjának módosítása azonban nem ajánlott. A ketokonazol jelentősen megnöveli a szaxagliptin plazmakoncentrációját. A szaxagliptin koncentrációjának hasonló jelentős növekedése a vérplazmában várható a CYP3A4 / 5 nzoenzimek egyéb erős inhibitorainak (például atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir és telitromicin) alkalmazásakor. A CYP3A4 / 5 izoenzimek hatékony inhibitorával együtt alkalmazva a szaxagliptin adagját 2,5 mg-ra kell csökkenteni.

Azok a kationos gyógyszerek (például amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteron, trimetoprim vagy vankomicin), amelyeket a vesék választanak ki glomeruláris szűrés következtében, elméletileg kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal, versengve a vesetubulusok általános szállítási rendszeréért. A metformin és a cimetidin gyógyszer egyszeri és ismételt alkalmazásával történő kölcsönhatásának vizsgálata során egészséges önkénteseknél figyelték meg a metformin és a cimetidin orális adagolású kölcsönhatását; ugyanakkor a metformin maximális koncentrációjának 60% -os növekedését a plazmában és a teljes vérben, valamint a metformin AUC 40% -os növekedését figyelték meg a plazmában és a teljes vérben. Egyetlen gyógyszeradaggal végzett vizsgálat során a felezési idő nem változott. A metformin nem befolyásolja a cimetidin farmakokinetikai paramétereit. Javasolt a betegek szoros figyelemmel kísérése, és ha szükséges, a dózis módosítása olyan kationos gyógyszereket szedő betegeknél, amelyek a proximális vesetubulus rendszeren keresztül ürülnek ki..

A T2DM-ben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyetlen dózisával való kölcsönhatás vizsgálatakor a metformin és a glibenklamid együttes alkalmazása nem befolyásolja a farmakokinetika vagy a farmakodinamika paramétereit..

A metformin és a furoszemid és a gyógyszer egyetlen dózisának gyógyszeres interakciójának egészséges önkénteseken végzett vizsgálatában farmakokinetikai kölcsönhatásuk tárult fel. A furoszemid 22% -kal növeli a metformin C max-ját a plazmában és a vérben, a vér AUC-értékét pedig 15% -kal, anélkül, hogy a metformin renális clearance-e jelentősen megváltozna. Metforminnal együtt alkalmazva a furoszemid C max és AUC értéke 31% -kal, illetve 12% -kal csökken, a felezési idő pedig 32% -kal csökken anélkül, hogy a furosemid renális clearance-e észrevehető változást eredményezne. Nincsenek adatok a metformin és a furoszemid együttes hosszú távú alkalmazásával való kölcsönhatásáról.

A metformin és a nifedipin és a gyógyszer egyszeri dózisának gyógyszeres interakciójának egészséges önkénteseken végzett tanulmányában a nifedipin a metformin C max értékét a plazmában 20% -kal, az AUC-t 9% -kal növeli, és növeli a vesén keresztüli kiválasztást. A T max és a T 1/2 nem változott. A nifedipin fokozza a metformin felszívódását. A metformin gyakorlatilag nem befolyásolja a nifedipin farmakokinetikáját.

Szaxagliptin és metformin

A szaxagliptin (100 mg) és a metformin (1000 mg) egyszeri adagolásának együttes alkalmazása nincs szignifikáns hatással egészséges önkéntesek szaxagliptin vagy metformin farmakokinetikájára..

A Combogliz Prolong gyógyszerrel végzett gyógyszerkölcsönhatásokról nem végeztek speciális farmakokinetikai vizsgálatokat, bár ilyen vizsgálatokat annak egyes komponenseivel: szaxagliptinnel és metforminnal végeztek..

Más gyógyszerek hatása a szaxagliptinre

Glibenklamid: A szaxagliptin (10 mg) és a CYP2C9 izoenzim szubsztrátja (5 mg) glibenklamid (5 mg) együttes alkalmazása 8% -kal növelte a szaxagliptin C max értékét, de a szaxagliptin AUC-értéke nem változik.

Pioglitazone: A szaxagliptin (10 mg) és a pioglitazon (45 mg), a CYP2C8 (erős) és a CYP3A4 (gyenge) izoenzim szubsztrátja, napi egyszeri ismételt alkalmazása nem befolyásolja a szaxagliptin farmakokinetikai paramétereit..

Digoxin: A szaxagliptin napi egyszeri (10 mg) és a digoxin (0,25 mg), a P-glikoprotein szubsztrátja együttes alkalmazása nem befolyásolja a szaxagliptin farmakokinetikai paramétereit.

Szimvasztatin: napi egyszeri szaxagliptin (10 mg) és szimvasztatin (40 mg), a CYP3A4 / 5 izoenzimek szubsztrátja együttes alkalmazása 21% -kal növelte a szaxagliptin C max értékét, de a szaxagliptin AUC-értéke nem változik.

Diltiazem: A szaxagliptin (10 mg) és a diltiazem (360 mg elhúzódó adagolási forma egyensúlyi állapotban), a CYP3A4 / 5 izoenzimek mérsékelt inhibitora, kombinált egyszeri alkalmazása 63% -kal növeli a szaxagliptin Cmax-értékét, az AUC pedig 2,1-szeresét. Ehhez társul az aktív metabolit C max és AUC megfelelő csökkenése 44, illetve 36% -kal..

Ketokonazol: A szaxagliptin (100 mg) és a ketokonazol (egyensúlyi állapotban 12 óránként 200 mg) egyszeri adagjának együttes alkalmazása 2,4, illetve 3,7-szeresére növeli a szaxagliptin Cmax és AUC-értékét. Ez együtt jár az aktív metabolit C max és AUC megfelelő csökkenésével, 96% -kal, illetve 90% -kal..

Rifampicin: A szaxagliptin (5 mg) és a rifampicin (egyensúlyi állapotban naponta egyszer 600 mg) egyszeri adagjának együttes alkalmazása 53% -kal, illetve 76% -kal csökkenti a szaxagliptin Cmax és AUC értékét, a Cmax ennek megfelelő növekedésével (39%), de az aktív metabolit AUC-jának jelentős változása nélkül.

Omeprazol: A szaxagliptin napi egyszeri 10 mg-os adagjának és az omeprazol 40 mg-os adagjának egyidejű alkalmazása, a CYP2C19 izoenzim (erős) és a CYP3A4 izoenzim (gyenge) szubsztrátja, a CYP2C19 izoenzim gátlója és az MRP-3 induktora nem befolyásolja a szaxagokptint..

Alumínium-hidroxid + magnézium-hidroxid + szimetikon: A szaxagliptin (10 mg) és az alumínium-hidroxidot (2400 mg), a magnézium-hidroxid (2400 mg) és a szimetikon (240 mg) tartalmazó szuszpenzió egyszeri alkalmazása 26% -kal csökkenti a szaxagliptin Cmax értékét. A szaxagliptin AUC nem változik.

Famotidin: A szaxagliptin (10 mg) egyszeri adagjának bevétele 3 órával a famotidin (40 mg) egyszeri adagja után, amely a hOCT-1, a hOCT-2 és a hOCT-3 inhibitora, 14% -kal növeli a szaxagliptin Cmax értékét, de a szaxagliptin AUC-értéke nem változik.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő - 3 év.

A tejsavas acidózis egy ritka, súlyos metabolikus szövődmény, amely a metformin felhalmozódásának eredményeként alakulhat ki a Combogliz Prolong-kezelés alatt. A metformin bevitele miatti tejsavas acidózis kialakulásával annak koncentrációja a vérplazmában meghaladja az 5 μg / ml-t.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a tejsavas acidózis gyakran súlyos veseelégtelenséggel alakul ki, többek között veleszületett vesebetegség és elégtelen vese perfúzió miatt, különösen több gyógyszer szedése esetén. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen instabil angina pectorisban vagy akut szívelégtelenségben, valamint a hipoperfúzió és a hipoxémia kockázatában fokozott a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata a veseelégtelenség mértékével és a beteg életkorával arányosan növekszik. A metformint szedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vesefunkciót, és fel kell írni a metformin minimális hatásos adagját. Idős betegeknél a vesefunkció monitorozása szükséges. Ne írjon fel metformint 80 éves vagy annál idősebb betegeknek, ha a vesefunkció károsodott (QC szerint), mivel ezek a betegek hajlamosabbak a tejsavas acidózis kialakulására. Ezenkívül szükséges a metformin-terápia azonnali lemondása olyan állapotok kialakulásával, amelyeket hypoxemia, dehidráció vagy szepszis kísér. Mivel a májelégtelenség jelentősen korlátozhatja a laktát kiválasztásának képességét, a metformint nem szabad előírni a májbetegség klinikai vagy laboratóriumi tüneteiben szenvedő betegek számára..

A tejsavas acidózis kialakulása gyakran finom, és olyan nem specifikus tünetek kísérik, mint rossz közérzet, myalgia, légzési zavar, fokozott álmosság, hasi fájdalom és kényelmetlenség. Hipotermia, hipotenzió és refrakter bradyarrhythmia fordulhat elő. A betegnek haladéktalanul jelentenie kell az orvosnak ezeket a tüneteket. Ha ilyen tüneteket észlelnek, a metformin terápiát fel kell függeszteni, ellenőrizni kell a szérum elektrolitokat, ketontesteket, a vércukorszintet, és ha szükséges, a vér pH-ját, a laktát koncentrációját és a vér metformin koncentrációját. A metformin-kezelés végén későn kialakuló gyomor-bélrendszeri tünetek tejsavas acidózisnak vagy más egészségi állapotnak lehetnek köszönhetők.

A metformint szedő betegeknél a laktát koncentrációja a vénás vér plazmájában, éhgyomorra, meghaladja a norma felső határát, de 5 mmol / l alatt van, a metformint szedő betegeknél a tejsavas acidózis közelgő kialakulására utalhat, és más okokkal is magyarázható, például kompenzálatlan diabetes mellitus, elhízás, túlzott fizikai Betöltés.

A tejsavas acidózis jelenlétét minden cukorbetegségben és metabolikus acidózisban szenvedő betegnél ellenőrizni kell, ketoacidosis (ketonuria és ketonemia) jelei nélkül. A tejsavas acidózis kezelést igényel kórházi körülmények között. Ha tejsavas acidózist észlelnek egy metformint szedő betegnél, akkor a gyógyszert azonnal le kell állítani, és azonnal meg kell kezdeni az általános támogató intézkedéseket. Az acidózis kijavítása és a kumulált metformin eltávolítása érdekében azonnal meg kell kezdeni a dialízist.

Mint tudják, az alkohol erősíti a metformin laktát-anyagcserére gyakorolt ​​hatását, ami növeli a tejsavas acidózis kockázatát. A Combogliz Prolong gyógyszer szedése alatt korlátozni kell az alkohol használatát.

A Combogliz Prolong nem ajánlott a májbetegség klinikai és laboratóriumi tüneteiben szenvedő betegek számára a tejsavas acidózis kockázata miatt..

A vesefunkció értékelése

A Combogliz Prolong kezelés megkezdése előtt és azt követően legalább évente ellenőrizni kell a veseműködést. Veseelégtelenség gyanúja esetén a vesefunkciót gyakrabban kell értékelni, és a veseelégtelenség jeleinek megjelenésekor a Combogliz Prolong-kezelést fel kell függeszteni..

Bármely sebészeti beavatkozás előtt ideiglenesen fel kell függesztenie a Combogliz Prolong szedését (kivéve azokat az apróbb eljárásokat, amelyek nem kapcsolódnak az ételek és folyadékok korlátozásához), és nem szabad folytatni a használatát, amíg a beteg nem képes szájon át szedni a gyógyszereket, és a veseműködés nem igazolható.

A korábban kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek klinikai állapotának változásai

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél, akit korábban jól kontrolláltak a Combogliz Prolong-terápiával, és laboratóriumi rendellenességei vannak vagy betegség alakult ki (különösen nem egyértelmű diagnózis esetén), azonnal fel kell mérni a ketoacidózis vagy a tejsavas acidózis jeleit. Az értékelésnek tartalmaznia kell a szérum elektrolitok, ketonok, vércukorszint és, ha szükséges, a vér pH, laktát, piruvát és metformin koncentrációinak meghatározását. Bármilyen acidózis kialakulása esetén a Combogliz Prolong-ot azonnal meg kell szüntetni, és újabb hipoglikémiás gyógyszert kell előírni.

Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek hipoglikémiát okozhatnak

Az inzulin szekrécióját serkentő gyógyszerek, például a szulfonil-karbamid-származékok, hipoglikémiát okozhatnak. Ezért a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében, szaxagliptinnel kombinálva, szükség lehet az inzulin szekréciót fokozó gyógyszer adagjának csökkentésére..

Hipoglikémia nem alakul ki azoknál a betegeknél, akik csak metformint szednek rendszeresen, de elégtelen szénhidrátbevitel mellett alakulhat ki, amikor az erőteljes testmozgást nem kompenzálja szénhidrátbevitel, vagy más hipoglikémiás gyógyszerekkel (például szulfonilkarbamid-származékokkal és inzulinnal) vagy alkohollal történő egyidejű alkalmazás. Az idős, legyengült vagy alultáplált betegek, valamint a mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenségben vagy alkoholos mérgezésben szenvedő betegek hajlamosak a hipoglikémiás hatásokra. Időseknél és béta-blokkolókat szedő betegeknél a hipoglikémia diagnosztizálása nehéz lehet.

Egyidejű kezelés, amely befolyásolja a vesefunkciót vagy a metformin eloszlását

Óvatosan kell eljárni az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (például kationos gyógyszerek kiválasztása révén a vesetubulusokban kiválasztott gyógyszerek) felírásakor, amelyek befolyásolhatják a vesefunkciót, jelentős hemodinamikai változásokhoz vezethetnek vagy megzavarhatják a metformin eloszlását (lásd "Interakció más gyógyszerekkel" című részt)..

Radiológiai vizsgálatok jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris beadásával

A jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris beadásával végzett radiológiai vizsgálatok során akut veseelégtelenséget tártak fel, amely a tejsavas acidózis kialakulásával járhat a metformint kapó betegeknél. Azoknak a betegeknek, akiket ilyen vizsgálatra terveznek, 48 órán belül abba kell hagyniuk a Combogliz Prolong kezelést, mielőtt egy ilyen eljárást elvégeznének, az eljárás után 48 órán át tartózkodjanak a gyógyszer szedésétől, és a terápiát csak a normális veseműködés megerősítése után folytatják..

Bármely eredetű kardiovaszkuláris összeomlás (sokk), akut szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus és egyéb, oxigénhiányos és tejsavas acidózisos állapotok okozhatnak prerenalis azotémiát. Az ilyen jelenségek kialakulásával azonnal le kell állítani a Combogliz Prolong gyógyszeres terápiát.

A vércukor-koncentráció romlása

A láz, trauma, fertőzés, műtét a vér glükózkoncentrációjának megsértéséhez vezethet, amelyet korábban a Comboglyz Prolong gyógyszerrel kontrolláltak. Ezekben az esetekben szükség lehet a terápia ideiglenes megszakítására és a páciens átadására inzulinkezelésre. A vércukor-koncentráció stabilizálása és a beteg általános állapotának javulása után a Combogliz Prolong-tal folytatható a kezelés..

A szaxagliptin forgalomba hozatala utáni alkalmazása során súlyos túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg, ideértve az anafilaxist és az angioödémát. Ha súlyos túlérzékenységi reakció alakul ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, a jelenség kialakulásának egyéb lehetséges okait fel kell mérni és alternatív terápiát kell előírni a diabetes mellitus számára (lásd "Ellenjavallatok" és "Mellékhatások" szakaszokat)..

A szaxagliptin forgalomba hozatal utáni alkalmazásának részeként spontán jelentések érkeztek akut pancreatitis eseteiről. A Combogliz Prolong-ot szedő betegeket tájékoztatni kell az akut hasnyálmirigy-gyulladás jellegzetes tüneteiről: hosszan tartó, intenzív hasi fájdalomról. Ha gyanítja a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását, abba kell hagynia a Combogliz Prolong gyógyszer szedését (lásd „Óvatosan” és „Mellékhatások” szakaszokat)..

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

A szaxagliptin járművezetési képességre és ellenőrző mechanizmusokra gyakorolt ​​hatására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Felhívjuk figyelmét, hogy a szaxagliptin fejfájást okozhat.

Bővebben Az Oka A Cukorbetegség